Esteu aquí

Inici » Serveis

Contract Regulatory

La varietat de serveis de contractació que ofereix Labiana permet als nostres clients portar a terme processos de registre de productes farmacèutics de forma ràpida i eficaç, tant a Europa com als principals mercats a nivell mundial.
Preparem informes que inclouen tota la documentació i les proves necessàries, requerides en la legislació vigent.

  • Preparació de documentació tècnica de productes per especialitats farmacèutiques.
  • Creació de fitxes tècniques, incloent documentació i proves clíniques d'acord amb les regulacions vigents.
  • Supervisió de les proves clíniques necessàries per a les corresponents fases dins de la documentació de registre (ja sigui buscant nous productes o desenvolupaments galènics, desenvolupant mètodes de fabricació en la producció de lots pilot i processos de validació).

    Tota aquesta documentació tècnica compleix els requeriments de registre establerts a la Unió Europea.

  • Català