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Contract Regulatory

La variedad de servicios de contratación que ofrece LABIANA permite a nuestros clientes llevar a cabo procesos de registro de productos farmacéuticos de forma rápida y eficaz, tanto en Europa como en los principales mercados a nivel mundial.
Preparamos informes que incluyen toda la documentación y pruebas necesarias, requeridas en la legislación vigente.

  • Preparación de documentación técnica de productos para especialidades farmacéuticas.
  • Creación de fichas técnicas, incluyendo documentación y pruebas clínicas acordes a las regulaciones vigentes.
  • Supervisión de las pruebas clínicas necesarias para las correspondientes fases dentro de la documentación de registro (ya sea buscando nuevos productos o desarrollos Galénicos, desarrollando métodos de fabricación en la producción de lotes piloto y procesos de validación).

    Toda esta documentación técnica cumple con los requerimientos de registro establecidos en la Unión Europea.

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