En Espagne LABIANA dispose de deux usines pour la fabrication de produits (produits propres et produits destinés à des tiers). En plus de la certification UE-GMP, il a obtenu des autorisations de fabrication de différentes autorités sanitaires internationales, comme celles d’Iran, d’Arabie Saoudite et de bien d’autres pays.

Labiana Life Sciences, Terrassa (province de Barcelone)

L’usine de Labiana Life Sciences est située à 30 km de Barcelone et à 35 km de l’aéroport international El Prat. Elle est spécialisée dans la fabrication de produits vétérinaires et dispose d’une zone industrielle de 9000 m² qui comprend une zone de fabrication stérile, une zone de fabrication liquide et solide, des chambres climatiques et un entrepôt de 4 600 emplacements. Dans l’entrepôt, il est possible de trouver des zones dédiées aux produits nécessitant des conditions de conservation spéciales, comme une zone pour les produits dont la température doit être comprise 2º C et 8º C et une autre zone pour les produits dont la température doit être comprise entre 15º C et 19º C.

Outre les zones de production, Labiana Life Sciences propose à ses clients toute l’infrastructure dont elle dispose, des laboratoires de développement, des laboratoires de contrôle de la qualité, des chambres climatiques pour les études de stabilité des produits, soit en temps réel, soit en études accélérées.

Chambres Climatiques

2-8 ºC

25 ºC 60 % HR

30 ºC 65 % HR

30 ºC 75 % HR

40 ºC 75 % HR

Au cours des dernières années, Labiana Life Sciences a fait un gros effort, en augmentant progressivement ses investissements afin de donner à ses clients un meilleur service.

Les principaux investissements réalisés par Labiana Life Sciences ces dernières années ont été :

l’expansion de 200 m² dans les zones de conditionnement secondaires de la zone de production stérile ;
l’expansion de l’entrepôt (augmentation de 10 % des emplacements) ;
le renouvellement et la mise à jour totale des laboratoires physico-chimiques de contrôle de la qualité ;
l’acquisition d’une machine à conditionner pour les produits liquides oraux, avec 12 formats disponibles (de 150 ml à 5 litres) avec un contrôle de poids continu qui assure le dosage correct de 100 % des unités conditionnées ;
la mise en place d’un système de nettoyage CIP pour les réacteurs fabriquant des liquides oraux et des produits alimentaires de 2000 et 5000 litres et leur conditionnement associé.

Labiana Life Sciences est devenu le premier laboratoire de produits vétérinaires doté d’un système de sérialisation en vue d’assurer le contrôle de la traçabilité des unités applicable aux différents secteurs industriels, dans le respect des règlementations internationales et des législations règlementant les concepts de suivi et de traçabilité, adaptable aux exigences légales futures.

Le travail s’effectue dans l’optique de l’amélioration continue et du travail en équipe avec l’implication totale du personnel de tous les secteurs de l’entreprise.

L’objectif est d’améliorer le service à la clientèle, la livraison en temps opportun, l’optimisation des coûts, le pari sur l’innovation et la qualité des produits et des services. Pour cela, LABIANA poursuit son évolution vers l’amélioration continue et l’optimisation des processus de production, l’amélioration des flux de travail, l’efficacité, la qualité, la sécurité et l’engagement envers l’environnement.

Opérations de fabrication autorisées

PRODUITS STÉRILES

Préparés de façon aseptique

Liquides en grand volume en solution / suspension
Liquides en petit volume en solution / suspension
Ampoules, flacons et gouttes ophtalmiques

Stérilisés au stade terminal

Liquides en grand volume en solution / suspension
Liquides en petit volume en solution / suspension
Ampoules et flacons

PRODUITS NON STÉRILES

Liquides pour usage interne

Solutions et suspensions orales

Liquides pour usage interne

Autres formes pharmaceutiques solides

Granules / Poudres

AUTORISATIONS

Médicaments psychotropes

Médicaments hormonaux

Labiana Pharmaceuticals, Corbera de Llobregat (province de Barcelone)

L’usine de Labiana Pharmaceuticals est située à 25 km de Barcelone et à 30 km de l’aéroport international El Prat. Elle est spécialisée dans les produits pharmaceutiques destinés à la santé humaine et dispose d’une zone industrielle de 8000 m² qui comprend une zone de fabrication stérile, une zone de fabrication solide, des chambres climatiques et un entrepôt avec 1 156 emplacements.

Dans ses installations de Corbera de Llobregat, Labiana Pharmaceuticals dispose de trois zones de production (liquides stériles, liquides non stériles et solides non stériles).

Dans le secteur des produits stériles, il existe une zone de fabrication avec des réacteurs pouvant atteindre 300 litres de capacité. Il comporte cinq lignes de conditionnement pour les ampoules, les flacons, les gouttes ophtalmiques et les sprays nasaux. Il dispose également de deux congélateurs pour les flacons et les ampoules. La zone stérile est autorisée pour la production de solutions et de lyophilisats par remplissage aseptique et stérilisation terminale des liquides.

Dans le domaine des liquides non stériles, Labiana Pharmaceuticals possède des réacteurs pour la fabrication de produits dont la taille de lot va jusqu’à 300 l qui sont dosés dans une ligne capable de conditionner des flacons ou des boîtes allant jusqu’à 20 ml.

Enfin, dans le domaine des solides, il existe trois salles de production, deux salles dédiées à la granulation humide et une salle dédiée aux tamis, préparées pour mélanger des lots jusqu’à 340 kg. Il existe également trois compresseurs, un encapsulateur et un équipement de recouvrement pour la fabrication de dragées (SCT) et de comprimés pelliculés (FCT).

Labiana Pharmaceuticals dispose de huit lignes de conditionnement, quatre lignes blister, deux lignes pour le conditionnement des bouteilles, une ligne pour les sachets granulés et une de mise sous blister des ampoules.